近日，由榮昌制藥發(fā)起，天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院牽頭組織，全國14家臨床試驗(yàn)中心參加的“小兒定喘口服液治療兒童咳嗽變異性哮喘（CVA）（痰熱郁肺證）多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)總結(jié)會(huì)”于煙臺(tái)榮昌生物醫(yī)藥園圓滿召開。

本次會(huì)議發(fā)布“小兒定喘口服液治療兒童咳嗽變異性哮喘（痰熱郁肺證）有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)”結(jié)果，回顧試驗(yàn)歷程，對(duì)試驗(yàn)結(jié)果展開討論，形成專家一致意見。本次試驗(yàn)成果的發(fā)布，有望為中醫(yī)藥防治兒童CVA提供新的治療選擇。

權(quán)威學(xué)術(shù)力量匯聚，共鑒試驗(yàn)成果。會(huì)議由天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院李新民教授、鐘成梁主任共同主持。天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院原院長、國家衛(wèi)健委兒童用藥專家委員會(huì)副主任委員、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)名譽(yù)主任委員及中國中藥協(xié)會(huì)兒童健康與藥物研究專業(yè)委員會(huì)主任委員馬融教授，與該院臨床試驗(yàn)中心胡思源教授，攜手全國各參研中心的兒科領(lǐng)域30余位專家出席會(huì)議，對(duì)試驗(yàn)成果進(jìn)行深度研討。

傳承創(chuàng)新并重，構(gòu)建兒科用藥循證體系。小兒定喘口服液由經(jīng)典名方麻杏石甘湯與三子養(yǎng)親湯化裁而成，組方嚴(yán)謹(jǐn)合理，在清熱化痰、宣肺止咳定喘方面獨(dú)具優(yōu)勢(shì)。自上市以來，在全國中、西醫(yī)兒科臨床獲得廣泛應(yīng)用，長期實(shí)踐顯示其療效顯著、安全可靠。在中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展的時(shí)代背景下，為實(shí)現(xiàn)該藥臨床精準(zhǔn)應(yīng)用與循證醫(yī)學(xué)突破，我公司于2022年發(fā)起，2023年正式啟動(dòng)小兒定喘口服液治療兒童CVA（痰熱郁肺證）RCT研究，歷時(shí)2年余完成。正式開啟循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)新征程，探索中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展新路徑。

循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證，彰顯臨床價(jià)值。本研究采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心的嚴(yán)謹(jǐn)設(shè)計(jì)方案，結(jié)果表明，在聯(lián)合孟魯司特鈉基礎(chǔ)之上，小兒定喘口服液較安慰劑可顯著降低治療14天的咳嗽癥狀積分（涵蓋日間與夜間癥狀），縮短咳嗽癥狀起效時(shí)間與消失時(shí)間，提高咳嗽消失率，改善中醫(yī)證候評(píng)分。此外，在整個(gè)試驗(yàn)周期內(nèi)，藥品展現(xiàn)出良好的安全性。

會(huì)議期間，與會(huì)專家對(duì)試驗(yàn)結(jié)果積極討論并表示高度認(rèn)可，并圍繞小兒定喘口服液后續(xù)研究方向提出諸多寶貴建議。專家一致認(rèn)為，本試驗(yàn)設(shè)計(jì)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，管理高效規(guī)范，結(jié)果合理可信，是一項(xiàng)中醫(yī)藥治療兒童CVA的高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐，為小兒定喘口服液的臨床應(yīng)用提供了高等級(jí)循證醫(yī)學(xué)依據(jù)；試驗(yàn)成果的發(fā)布，有望填補(bǔ)兒童CVA領(lǐng)域的中成藥治療空白；建議加快試驗(yàn)成果的學(xué)術(shù)發(fā)表與推廣，盡快納入國家級(jí)診療指南及臨床路徑推薦，指導(dǎo)臨床精準(zhǔn)化、規(guī)范化用藥，促進(jìn)中醫(yī)藥在兒科領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化與現(xiàn)代化發(fā)展。

榮昌制藥董事長王荔強(qiáng)表示，作為始終以創(chuàng)新為發(fā)展內(nèi)核的醫(yī)藥企業(yè)，榮昌制藥憑借深厚的品牌積淀，在兒科用藥細(xì)分領(lǐng)域深耕細(xì)作，成功構(gòu)建差異化競爭優(yōu)勢(shì)，此次研究成果正是企業(yè)戰(zhàn)略實(shí)踐的重要體現(xiàn)。公司將整合各位專家提出的寶貴意見與建議，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略為核心，持續(xù)加大科研投入。

未來，公司將錨定小兒定喘口服液的機(jī)制研究與臨床應(yīng)用拓展兩大方向，通過多學(xué)科交叉融合的研發(fā)模式，深入探索其作用機(jī)制，進(jìn)一步擴(kuò)大臨床適用范圍。同時(shí)，依托企業(yè)研發(fā)體系，加速推進(jìn)兒科創(chuàng)新藥物研發(fā)進(jìn)程，致力于構(gòu)建科學(xué)規(guī)范、安全高效的兒科治療方案體系，切實(shí)為兒童健康保駕護(hù)航，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。